问题是这样出现的,当研究人员将有135967位被调查者参加的19个临床试验结果放在一起时,他们发现与正常情况相比,在每10000名每天服用维生素E超过400个国际单位的人中,就会多出39个死亡人数。部分与维生素工业界没有关系的专家说,维生素是有一些很小的副作用,但他们并不认同Miller的研究。
维生素E的建议服用量是每天20个国际单位,如果维生素E是包含在复合维生素片中,那么推荐服用量为30个国际单位。但是,因为一般人认为服用高剂量的维生素E会保护他们的健康,所以他们通常服用的剂量大大超过了推荐量。
部分营养专家说,这一研究结果令人惊惶,因为维生素E被人们当作是抗氧化剂和预防心脏病、癌症、阿尔茨海默氏症、甚至普通感冒的药物而被广泛使用。William Thies博士是阿尔茨海默氏症协会负责医学和科学事务的副会长,他说:“即使还缺少确凿的证据,服用维生素E也已经成为阿尔茨海默氏症患者‘标准保健的一部分’。”
可靠营养评议会是一个工业组织,该组织说还没有有关服用维生素E的人数的精确数据,但是维生素在所有营养补充品中最常用。2003年,维生素E的销售总额达到7.1亿美元,占所有维生素销售的11%,但少于复合维生素、维生素B和维生素C的销售额。
Miller说,他开始研究这一问题,是因为被要求为预防心脏病的教科书写一章有关抗氧化剂和心脏病的内容。然而,当他在看临床试验的数据时,他发现许多数据表明维生素E的使用者中,患心脏病的人数更多而不是更少。
Miller说:“最初的假设是抗氧化剂具有保护作用,但到目前为止还没有任何有保护作用的证据,而且它还有一点害处。”但是,有害作用的证据也不充分,因此,Miller和同事决定将19个临床研究的数据集合在一起,以期得到更为明确的答案。然而,部分统计学家不相信他们的论文,这些统计学家指出:众所周知,将针对不同种群、结论也不充分的数据综合在一起是非常困难的。
加州大学伯克利分校的统计学家David Freeman博士说:“他们也许是对的,但作为统计学家,我认为这篇论文的说服力不够。”他补充说,因为也没有证据表明维生素是有用的,所以他“个人并不建议服用大量的维生素”。哈佛大学的统计学家James Robins说:“他们也许是对的,但他们过度夸张了研究结果的统计性。还没有确凿的证据表明低剂量是有益的,而高剂量则是有害的。当然,我也不会建议任何人服用维生素。”
约翰?霍普金斯大学布隆博格公众健康学院人类营养中心的主任Benjamin Caballero说,这一研究至少表明有关维生素完全无害的假说是有问题的。他说:“新研究再次确证了许多人曾经谈到的问题,我们还缺乏有关含维生素特别是维生素E的补充剂是有益的证据。人们总是认为,即使它没有任何效果,至少它也没有害,可事实没有那么简单。”